أومفورمين Omformin.

– التركيب (المادة الفعالة – الأسم العلمي):   ميتفورمين – Metformin.
تحتوي نشرة الدواء على:
– التصنيف:
أدوية مرض السكري – خافضات سكر الدم – الأدوية الفموية الخافضة للسكر.– بلد التوافر: السعودية.
– دواعي الاستعمال:

• في مرض السكري من النوع الثاني:
  
  • عندما لا تكفي الحمية الغذائية أو التمارين الرياضية وحدهما لضبط نسبة الجلوكوز.
  • يمكن استعماله كعلاج منفرد أو مصاحب للأدوية المضادة للسكري، أو مع إنسولين. تم ملاحظة انخفاض في مضاعفات السكري (النوع الثاني) لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن، والذين عولجوا بميتفورمين كعلاج مبدئي بعد فشل الحمية الغذائية.
• في حالة تكيس المبايض.
• في حالات زيادة الوزن.

  – الجرعة:

• التوقيت: تعطى مع الطعام او بعد الوجبات.
• البالغين
  • الجرعة البدائية الإعتيادية
    • من الاقراص فورية المفعول: 500 ملغم مرتين يوميا أو 850 ملغم مرة واحدة يوميا.
    • من الاقراص ممتدة المفعول: 500 مجم  او 850 مجم او 1000 مجم مرة واحدة يوميًا .
  • تتم زيادة الجرعات بمقدار 500 ملغم أسبوعيا في كلا النوعين أو 850 ملغم كل أسبوعين في الاقراص فورية المفعول، حتى يصل إجمالي الجرعات إلى 2000 ملغم يوميا، تعطى على جرعات مقسمة يمكن احتمال الجرعات أعلى من 2000 ملغم بشكل أفضل إعطاءها على 3 مرات يوميا مع الطعام.
  • الجرعة القصوي:
    • من الاقراص فورية المفعول: 2550 يوميا.
    • من الاقراص ممتدة المفعول: 2500 يوميًا.
• الاطفال فوق عمر 10 سنين:
  • الاقراص فورية المفعول: ذات جرعة البالغين وتتم زيادة الجرعة بنفس المعدل ولكن الحد الاقصى للجرعة 2000.
  • الاقراص ممتدة المفعول: لم يتم اختبار فاعلية او سلامة الدواء بعد.
• الاطفال تحت عمر 10 سنين: لم يتم اختبار فاعلية او سلامة الدواء بعد.
• تحتاج الجرعة الى التعديل في مرضى الفشل الكلوي
• من الممكن طحن الأقراص ووضعهم في الماء أو أي طعامٍ لين (سهل البلع) مثل صلصة التفاح أو الحلوى في حال عدم القدرة على بلعها .

– الأثار الجانبية:
من اهمها

• يسبب اضطرابات للجهاز الهضمي كالغثيان والإسهال وقيء وعدم الرغبة في الأكل وغازات وعسر الهضم والشعور بألم وانتفاخ في البطن وإمساك والشعور بالتخمة و حرقة ويتم حل تلك المشاكل مع مرور الزمن وعند أخذ الدواء مع الطعام.
• الشعور بالضعف وألم عضلي
• انخفاض نسبة السكر (الجلوكوز) في الدم.
• التهاب الجهاز التنفسي العلوي.
• يتسبب في بعض الأحيان بالحماض اللاكتيكي Lactic Acidosis
• نادرًا ما يتسبب في حساسية وظهورها على الجلد
• انخفاض مستوى فيتامين ب 12 في الدم
• الشعور بمذاق معدني أو غير مستحب
• فقدان الوزن لدى بعض المرضى.
• دوخة وصداع ودوار وقشعريرة
• إزعاج في الصدر
• احمرار الوجه
• خفقان
• عسر التنفس
• زيادة التعرق
• أعراض مشابهة للإنفلونزا
• اعتلال الأظافر.
• يجب تقييم عمل الكليتين وقياس سكر الدم والهيموجلوبين الجليكوزيلي وذلك قبل البدء بالعلاج وبعد فترات منتظمة تلي البدء باستعماله.
  الحالات الحادة التي يحتمل فيها تغير وظيفة الكلى، مثل: الجفاف أوالإنتانات الشديدة أوالصدمة.
• أثناء تعرض المريض لجهد ناتج عن عدوى شديدة أو حمى أو صدمة أو الخضوع لعملية جراحية، ربما تقتضي الضرورة التوقف عن تعاطي هذا العلاج مؤقتا واستعمال الأنسولين خلال وطأة المرض.
• لا يسبب ميتفورمين وحده انخفاض جلوكوز الدم أبدا، بالرغم من ذلك ينصح بالحذر عند استخدامه مع أدوية أخرى كإنسولين أو مجموعة سلفونيليوريا.
• الإصابة السابقة بفقر الدم ( ذو اللويحات الدموية الكبيرة).
• يوصى بعدم استعماله للأطفال.

– موانع الاستعمال:

• مشاكل في الجهاز التنفسي
• ذبحة قلبية حديثة
• أمراض الكبد
• أمراض الكلى
• في حالة الحساسية للميتوفورمين
• الحماض الكيتوني السكري، حالة ما قبل الغيبوبة السكرية.
• فشل وظيفة الكلى (نسبة كرياتينين في الدم أقل من 135 مايكرومول/لتر في الذكور وأقل من 110 مايكرومول/لتر في الإناث).
• أي مرض حاد أو مزمن يمكن أن يسبب نقص الأوكسيجين في الأنسجة مثل: الفشل القلبي أو التنفسي والاحتشاء القلبي والصدمة وتسمم الدم.
• القصور الكبدي والتسمم الحاد بالكحول وإدمانه
• الرضاعه
• يوقف قبل الجراحات
• يوقف في حالات الجفاف وارتفاع البولينا

– التفاعلات الدوائية:
لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي

• فيروسيمايد قد تزيد من مستوى ميتفورمين في البلازما.
• العقاقير الكاتيونية (مثل أميلورايد وديجوكسين ومورفين وبروكيناميد وكينيدين وكوينين ورانيتدين وتراياميترين وترايميثوبرايم، وفانكومايسين) والتي قد تنافس ميتفورمين على موقع الإطراح الكلوي نظرياً فيجب مراقبة تأثيرهم وقد يستدعي تعديل الجرعات.
• عقاقير أخرى قد تزيد من مستوى جلوكوز الدم وبالتالي فقدان ضبط جلوكوز الدم مثل: ثيازايد ومدرات البول الأخرى والكورتكوستيرويدات وفينوثيازين ومستحضرات الغدة الدرقية وإستروجين وأقراص منع الحمل وفينيتوين وحمض نيكوتينيك ومحاكيات الودي مثل أمفيتامين وحاصرات قنوات الكالسيوم والأيزونيازايد.
• الكحول يزيد من فاعلية الدواء ويزيد من خطر حدوث الحماض اللبني.
• نفيديبين  Nefidipine يزيد من فاعلية الدواء
• سيميتيدين  Cimetidine يزيد من فاعلية الدواء
• عند تحويل المرضى من كلوربروبامايد، يجب الحذر أثناء الأسبوعين الأولين بسبب طول احتباس الجسم لكلوربروبامايد، مما يؤدي إلى تداخل تأثير الدوائين معا وربما انخفاض الجلوكوز في الدم.
• عند إعطاء مواد حاوية على اليود المتباين عن طريق الحقن الوريديمثل الصبغات المستخدمه في الاشعه، يجب إيقاف العلاج بشكل مؤقت قبل و بعد عملية الحقن 48 ساعة على الأقل، قد تسبب هذه المواد القصور الكلوي، مما يسبب احتباس ميتفورمين وخطر حدوث الحماض اللبني.

– الجرعة الزائدة:

• تم مشاهدة انخفاض جلوكوز الدم في تقريباً 10 % من الحالات عند تناول كميات اكبر من  50 غم من ميتفورمين، بالرغم من حدوث الحماض اللبني في تلك الحالات. قد تسبب اعراض مثل الاعراض الجانبية مثل: القئ, الم في البطن, الاسهال.
• علاجها بصفة اساسية من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجدت وينبغى مراقبة الإفرازات البولية وفى الحالات القصوى ينصح بعمل ديلزة للدم hemodialysis لإزالة الجرعة الزائدة من الدواء.

– الحمل والرضاعة:

• الحمل: يصنف العقار فى الفئة ( ب ) بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل, ولكن يفضل استعمال الانسولين دائما في علاج مرض السكري في الحوامل حيث انه يؤدي الى تحكم افضل لمستوى الجلوكوز في الدم مما يجنب الاثار الخطرة والمشوهة للجنين الذي يسببها ارتفاع الجلوكوز في الدم.
• الرضاعة: الميتفورمين ممنوع في الرضاعه حيث انه ينتقل في لبن الرضاعة بكميات ويصل لمعدل يساوي تركيزه في البلازما مما قد يؤدي الى انخفاض السكر بالدم لدى الرضع.

– الأثر الطبي (كيفية عمل الدواء):

يعمل الميتوفورمين على تقليل نسبة السكر في الدم  وذلك بتخفيض الإمتصاص المعوي والإنتاج الكبدي للجلوكوز وزيادة تأثير الانسولين على الخلايا فيزداد امتصاص الخلايا للجلوكوز كما أنه يساعد على فقدان الوزن عن طريق تقليل الشهية للطعام.

– الحركيات الدوائية:
يمتص ميتفورمين من الجهاز الهضمي، ويبلغ توافره الحيوي عند تناول جرعة 500 ملغم على معدة فارغة بين 50% إلى 60%. يصل تركيزه الأعلى في الدم بعد 2-3 ساعات في الاقراص فورية المفعول وبعد 4 – 8 ساعات في الاقراص ممتدة المفعول ويتراوح معدل تركيزه في حالة الثبات بين 1-2 مكغم/مللتر عند تناول الجرعة الاعتيادية. ويرتبط ميتفورمين مع بروتينات البلازما بنسبة قليلة ويطرح دون تغيير في البول ولا يتأيض في الكبد ولا يطرح عن طريق الصفراء. يطرح 90% من الدواء الممتص عن طريق الكلى خلال الـ24 ساعة الأولى، ويبلغ نصف عمره الحيوي 4 : 9 ساعة.

_______
مواضيع مشابهة أو ذات علاقة بالموضوع :