علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر Glymide 5mg Tablet، ومستحضر Diatab 5mg Tablet، لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت
الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين في حال
وجودهما لديها، كما خاطبت
وكيلي المستحضرين لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، لكافة التشغيلات.
ويحمل
المستحضر الذي تصنعه "شركة جلفار" الاسم التجاري Glymide 5mg Tablet
والاسم العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 279-186-10، والمستحضر الذي
تصنعه "شركة سبيماكو الدوائية" الاسم التجاري Diatab 5mg Tablet والاسم
العلمي Glibenclamide ورقم التسجيل 16-212-94.
وجاء
تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها
بالهيئة رقم 42/952/sfda/39 والقرار رقم 41/952/sfda/39 القاضي بتعليق
تسجيل المستحضر، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة للمادة العلاجية نفسها،
ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق:
الرقم المجاني:٨٠٠٢٤٩٠٠٠٠
أو الفاكس: ٠٠٩٦٦١١٢٠٥٧٦٦٢
أو الرقم الموحد: 19999
أو البريد الالكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
أو الرابط: https://ade.sfda.gov.sa
05/11/1439
_______
مواضيع مشابهة أو ذات علاقة بالموضوع :
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق
أهلا بك ،
أشكرك على الإطلاع على الموضوع و أن رغبت في التعليق ،
فأرجو أن تضع إسمك ، ولو إسما مستعارا ; للرد عليه عند تعدد التعليقات
كما أرجو مراعاة أخلاق المسلم ; حتى لا نضطر لحذف التعليق
تقبل أجمل تحية
ملاحظة :
يمنع منعا باتا وضع أية : روابط - إعلانات -أرقام هواتف
وسيتم الحذف فورا ..