قالت إنها قد تعطي قياسات منخفضة "خاطئة"
الخميس 28 شعبان 1435 الموافق 26 حزيران (يونيو) 2014
الرياض (عاجل)
حذَّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل - (FreeStyle®مع أجهزة قياس نسبة
السكر في الدم طراز "فري ستايل" والمدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod)" – المعروف بنظام إدارة الأنسولين" والمصنعة بواسطة شركة "أبوت ديابيتس كير- Abbott Diabetes Care Company".
وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني(www.sfda.gov.sa)، إن أشرطة فحص نسبة السكر في الدم "فري ستايل - FreeStyle"، قد تعطي قياسات منخفضة "خاطئة" لمستوى السكر في الدم عند استخدامها مع أجهزة قياس نسبة السكر في الدم طراز "فري ستايل" والمدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod) مما قد يعرض صحة المستخدم لمخاطر وخيمة.
ولفتت إلى أن أشرطة فحص نسبة السكر في الدم "فري ستايل -FreeStyle " هي الطراز الوحيد المسموح باستخدامه مع أجهزة أومنيبود OmniPod" - نظام إدارة الأنسولين".
وأكدت "الهيئة" أن أشرطة فحص السكر في الدم - محل التحذير - غير مرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولم يتم كشفها عبر المنافذ الحدودية "إلا أنه ربما يكون من بين المستخدمين من حصل على مثل هذه الأجهزة من مصادر أخرى".
وأوصت "الهيئة" المستخدمين كافة، بالتوقف عن استخدام أي من أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل -(FreeStyle® المستعملة مع جهاز قياس نسبة السكر في الدم فري ستايل - المدمج في أجهزة أومنيبود(OmniPod) ، نظام إدارة الأنسولين .. والاتصال بخدمة العملاء للشركة المصنعة "أبوت ديابيتس كير - Abbott Diabetes Care"، لاستبدال أشرطة فحص سكر الدم مجانًا.
كما أوصت بالاستمرار باستعمال نظام إدارة الأنسولين أومنيبود (OmniPod) الخاص بالمستخدم، لتقديم الجرعات العلاجية للأنسولين، واستبدل جهاز قياس السكر بجهاز آخر لقياس مستوى السكر في الدم إلى حين وصول أشرطة الفحص البديلة.
وقالت: "عند الاستمرار باستخدام نظام إدارة الأنسولين أومنيبود(OmniPod) لقياس نسبة السكر للجرعات الموصى بها، يجب إتباع التعليمات الخاصة لجهاز نظام إدارة الأنسولين أومنيبود واستخدام الإدخال اليدوي لقراءات سكر الدم، كما يجب استعمال كاشف المراقبة للتحقق من أداء أشرطة الفحص والجهاز، قبل إجراء الفحص وقبل المعايرة".
ونصحت "الهيئة" في حال كانت القراءة خارج النطاق المطبوع على علبة شريط الفحص بعدم استخدام هذه الأشرطة لمعايرة الجهاز.
وقالت: "إذا وجدت أي قراءة من القراءات تبدو أقل من توقعات المريض المستخدم أو أنها لا تتطابق مع الحالة الصحية التي يشعر بها فإنه يتعين عليه التوجه إلى أقرب مرفق صحي".
حذَّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل - (FreeStyle®مع أجهزة قياس نسبة
السكر في الدم طراز "فري ستايل" والمدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod)" – المعروف بنظام إدارة الأنسولين" والمصنعة بواسطة شركة "أبوت ديابيتس كير- Abbott Diabetes Care Company".
وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني(www.sfda.gov.sa)، إن أشرطة فحص نسبة السكر في الدم "فري ستايل - FreeStyle"، قد تعطي قياسات منخفضة "خاطئة" لمستوى السكر في الدم عند استخدامها مع أجهزة قياس نسبة السكر في الدم طراز "فري ستايل" والمدمج في أجهزة أومنيبود (OmniPod) مما قد يعرض صحة المستخدم لمخاطر وخيمة.
ولفتت إلى أن أشرطة فحص نسبة السكر في الدم "فري ستايل -FreeStyle " هي الطراز الوحيد المسموح باستخدامه مع أجهزة أومنيبود OmniPod" - نظام إدارة الأنسولين".
وأكدت "الهيئة" أن أشرطة فحص السكر في الدم - محل التحذير - غير مرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولم يتم كشفها عبر المنافذ الحدودية "إلا أنه ربما يكون من بين المستخدمين من حصل على مثل هذه الأجهزة من مصادر أخرى".
وأوصت "الهيئة" المستخدمين كافة، بالتوقف عن استخدام أي من أشرطة فحص نسبة السكر في الدم (فري ستايل -(FreeStyle® المستعملة مع جهاز قياس نسبة السكر في الدم فري ستايل - المدمج في أجهزة أومنيبود(OmniPod) ، نظام إدارة الأنسولين .. والاتصال بخدمة العملاء للشركة المصنعة "أبوت ديابيتس كير - Abbott Diabetes Care"، لاستبدال أشرطة فحص سكر الدم مجانًا.
كما أوصت بالاستمرار باستعمال نظام إدارة الأنسولين أومنيبود (OmniPod) الخاص بالمستخدم، لتقديم الجرعات العلاجية للأنسولين، واستبدل جهاز قياس السكر بجهاز آخر لقياس مستوى السكر في الدم إلى حين وصول أشرطة الفحص البديلة.
وقالت: "عند الاستمرار باستخدام نظام إدارة الأنسولين أومنيبود(OmniPod) لقياس نسبة السكر للجرعات الموصى بها، يجب إتباع التعليمات الخاصة لجهاز نظام إدارة الأنسولين أومنيبود واستخدام الإدخال اليدوي لقراءات سكر الدم، كما يجب استعمال كاشف المراقبة للتحقق من أداء أشرطة الفحص والجهاز، قبل إجراء الفحص وقبل المعايرة".
ونصحت "الهيئة" في حال كانت القراءة خارج النطاق المطبوع على علبة شريط الفحص بعدم استخدام هذه الأشرطة لمعايرة الجهاز.
وقالت: "إذا وجدت أي قراءة من القراءات تبدو أقل من توقعات المريض المستخدم أو أنها لا تتطابق مع الحالة الصحية التي يشعر بها فإنه يتعين عليه التوجه إلى أقرب مرفق صحي".
_______
مواضيع مشابهة أو ذات علاقة بالموضوع :
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق
أهلا بك ،
أشكرك على الإطلاع على الموضوع و أن رغبت في التعليق ،
فأرجو أن تضع إسمك ، ولو إسما مستعارا ; للرد عليه عند تعدد التعليقات
كما أرجو مراعاة أخلاق المسلم ; حتى لا نضطر لحذف التعليق
تقبل أجمل تحية
ملاحظة :
يمنع منعا باتا وضع أية : روابط - إعلانات -أرقام هواتف
وسيتم الحذف فورا ..