صدرت "هيئة الغذاء والدواء" توجيهات بسحب أحد المستحضرات الطبية المتداولة نهائيًّا، لثبوت زيادة نسب حدوث حالات وفاة لمن يتناوله.
وأوضحت الهيئة في خطاب إلى مديريات الشؤون الصحية بمناطق المملكة، أن الدراسات حول مستحضر
Ivabradine والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت وجود زيادة نسبية لفرص حدوث حالات الوفاة لمن يتناوله، وكذلك بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب مثل النوبات، وانخفاض معدل النبض، والرجفان الأذيني.
وأضافت أن الدراسة أثبتت أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر "Ivabradine" تفوق الفوائد المرجوة منه، إضافة إلى وجود مستحضرات بديلة أكثر فاعلية ومأمونية. وفقًا لما ذكرته "الوطن" السبت (18 إبريل 2015).
وقررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة في قرارها المعتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة، إلغاء تسجيل مستحضري العقار وهما باسم Procoralan بنوعية mg5، و7,5 mg.
-----
_______
مواضيع مشابهة أو ذات علاقة بالموضوع :
وأوضحت الهيئة في خطاب إلى مديريات الشؤون الصحية بمناطق المملكة، أن الدراسات حول مستحضر
Ivabradine والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت وجود زيادة نسبية لفرص حدوث حالات الوفاة لمن يتناوله، وكذلك بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب مثل النوبات، وانخفاض معدل النبض، والرجفان الأذيني.
وأضافت أن الدراسة أثبتت أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر "Ivabradine" تفوق الفوائد المرجوة منه، إضافة إلى وجود مستحضرات بديلة أكثر فاعلية ومأمونية. وفقًا لما ذكرته "الوطن" السبت (18 إبريل 2015).
وقررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة في قرارها المعتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة، إلغاء تسجيل مستحضري العقار وهما باسم Procoralan بنوعية mg5، و7,5 mg.
-----
مواضيع مشابهة أو ذات علاقة بالموضوع :
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق
أهلا بك ،
أشكرك على الإطلاع على الموضوع و أن رغبت في التعليق ،
فأرجو أن تضع إسمك ، ولو إسما مستعارا ; للرد عليه عند تعدد التعليقات
كما أرجو مراعاة أخلاق المسلم ; حتى لا نضطر لحذف التعليق
تقبل أجمل تحية
ملاحظة :
يمنع منعا باتا وضع أية : روابط - إعلانات -أرقام هواتف
وسيتم الحذف فورا ..