متضمن في 3 أدوية متداولة في المملكة..
الثلاثاء 14 رجب 1435 الموافق 13 آيار (مايو) 2014
الرياض- (واس)
حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام الأدوية المحتوية
على مادة الأيزوتريتينوين (Isotretinoin) المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل.
ويوجد ثلاثة أدوية مسجلة ومسموح بتسويقها في المملكة تحتوي مادة الأيزوتريتينوين بالأسماء التجارية التالية: (ROACCUTANE) (CURACNE) (XERACTAN).
وشدّدت الهيئة على أنه من شروط استخدام هذا المستحضر التأكد التام من عدم حصول الحمل قبل وبعد البدء في استخدامه، وعلى ضرورة التقيد بالإرشادات الخاصة باستخدامه، ومنها ضرورة استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل عند النساء قبل شهر من بدء العلاج، وطوال فترة العلاج، ولمدة خمسة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها قامت مؤخرا بتدشين برنامج لتقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة قد تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة الأيزوتريتينوين.
ويشمل هذا البرنامج توزيع دليل إرشادي لكافة مستخدمي الدواء، ونموذج للموافقة قبل استخدام الدواء للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل، كما يشمل البرنامج رسائل توعوية للممارسين الصحيين.
وأبانت الهيئة أنه يجب على الصيدلي المختص تسليم هذه الملفات لكافة مستخدمي هذه المستحضرات ، ويمكن الحصول على النسخ المعتمدة من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة: www.sfda.gov.sa ، كما تنصح الهيئة المرضى بالامتناع عن استخدام هذه المستحضرات بدون وصفة طبية وبدون استلام هذه المواد الإرشادية.
ودعت الهيئة المرضى والممارسين الصحيين لإبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وذلك بإرسالها عن طريق نماذج الإبلاغ الإلكترونية: http://ade.sfda.gov.sa .
حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام الأدوية المحتوية
على مادة الأيزوتريتينوين (Isotretinoin) المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل.
ويوجد ثلاثة أدوية مسجلة ومسموح بتسويقها في المملكة تحتوي مادة الأيزوتريتينوين بالأسماء التجارية التالية: (ROACCUTANE) (CURACNE) (XERACTAN).
وشدّدت الهيئة على أنه من شروط استخدام هذا المستحضر التأكد التام من عدم حصول الحمل قبل وبعد البدء في استخدامه، وعلى ضرورة التقيد بالإرشادات الخاصة باستخدامه، ومنها ضرورة استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل عند النساء قبل شهر من بدء العلاج، وطوال فترة العلاج، ولمدة خمسة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها قامت مؤخرا بتدشين برنامج لتقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة قد تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة الأيزوتريتينوين.
ويشمل هذا البرنامج توزيع دليل إرشادي لكافة مستخدمي الدواء، ونموذج للموافقة قبل استخدام الدواء للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل، كما يشمل البرنامج رسائل توعوية للممارسين الصحيين.
وأبانت الهيئة أنه يجب على الصيدلي المختص تسليم هذه الملفات لكافة مستخدمي هذه المستحضرات ، ويمكن الحصول على النسخ المعتمدة من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة: www.sfda.gov.sa ، كما تنصح الهيئة المرضى بالامتناع عن استخدام هذه المستحضرات بدون وصفة طبية وبدون استلام هذه المواد الإرشادية.
ودعت الهيئة المرضى والممارسين الصحيين لإبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وذلك بإرسالها عن طريق نماذج الإبلاغ الإلكترونية: http://ade.sfda.gov.sa .
_______
مواضيع مشابهة أو ذات علاقة بالموضوع :
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق
أهلا بك ،
أشكرك على الإطلاع على الموضوع و أن رغبت في التعليق ،
فأرجو أن تضع إسمك ، ولو إسما مستعارا ; للرد عليه عند تعدد التعليقات
كما أرجو مراعاة أخلاق المسلم ; حتى لا نضطر لحذف التعليق
تقبل أجمل تحية
ملاحظة :
يمنع منعا باتا وضع أية : روابط - إعلانات -أرقام هواتف
وسيتم الحذف فورا ..